2019年2月27日星期三

黎貝卡:別再把衛衣當睡衣瞭,看看時髦的人到

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最近是開學季,評論裡每天都有很多學生黨來要我寫寫學生穿搭,其中呼聲最高的當屬 愛迪達 adidas 和衛衣瞭。離秋天越來越近,確實也到瞭穿衛衣的季節。 不過衛衣也不是學生黨的專

最近是開學季,評論裡每天都有很多學生黨來要我寫寫學生穿搭,其中呼聲最高的當屬愛迪達 adidas和衛衣瞭。離秋天越來越近,確實也到瞭穿衛衣的季節。

不過衛衣也不是學生黨的專利,這種自帶青春活力感的單品,熟女、輕熟女也不容錯過。▼

很多人一說到adidas outlet台南和衛衣,還是會覺得它是學生時代的單品,或者是休閑旅行坐飛機時才穿的。其實衛衣也可以穿得時髦又高級。比如上周介紹的意大利美人Diletta Bonaiuti,就把衛衣穿得不落俗套,戳藍色字看她的穿搭。

衛衣作為一件經典單品,從未退出過時尚界,每年秋冬,總有那麼幾件衛衣會成為爆款,明星和博主都穿得不亦樂乎。▼

衛衣之所以能頻頻成為爆款,和它實用性是分不開的,除瞭夏天,春秋冬三季都可以穿。因為,它從一開始就是為實用而生的。

上世紀30年代在美國紐約,衛衣原本是設計給運動員比賽前後穿著保持體溫的,到瞭50、60年代,因為保暖效果好,被冷庫工作者當做瞭工裝,建築工人們也是靠它度過寒冬。

而它最開始火起來,是因為橄欖球員的女友們喜歡穿。衛衣的確是超容易從男票衣櫃順走,而且還能比他穿得更好看的衣服。▼

到瞭70年代,隨著Hip Hop的興起和流行,連帽衛衣又成為瞭一個潮流符號。

在很多經典老劇裡都能看到衛衣的身影。例如《老友記》裡的瑞秋就穿過~▼

你的衣櫃裡是不是也躺著幾件衛衣,常常當成居傢服,不舍得丟又不知道怎麼穿得時髦。今天就來叫醒你的衣櫃,把人手一件的衛衣穿出與眾不同的時髦范~

常規穿法也能好看,隻要選對瞭衛衣

縱觀大街小巷,衛衣搭配褲子最常見,簡單又不出錯。

抓住夏天的尾巴,現在的天氣最適合直接搭配牛仔短褲,有活力的學生妹裝扮。各種款式衛衣都可以這樣搭。▼

Lily Collins選擇的不是牛仔短褲,黑白配看起來更優雅,配上大紅唇,青春活力中多瞭點女人味。▼

普通的衛衣配緊身褲,很多人都會這樣穿,總覺得普通瞭點。不想看起來太休閑,記住鞋子大法就好。對比一下。▼

劉雯的紅配綠也是極美。▼

有些復古風的中腰牛仔褲配衛衣也沒問題。這身搭配的顏色很贊:藍配綠、深藍配淺藍、藍配黃。▼

因為衛衣的材質偏軟,用硬朗的材質中和一下會更時髦。所以,皮質、牛仔等材質的褲子配衛衣都還不錯。材質軟的還很適合紮進去穿。▼

常規的穿法也想穿得比別人美?可以在衛衣的款式上做文章。比如選擇特別的一點的款式。▼

今年流行的衛衣趨勢也很明顯,要麼流行很短的露胃款,比如Gigi和Tommy Hilfiger出的合作款露胃裝衛衣,露出小蠻腰,性感又活力。▼

想要更清爽,可以選擇短一點的衛衣搭配短褲,配上短靴會更帥氣有型。這件衛衣本身也很酷。▼

金小妹這樣搭牛仔褲也很好看。▼

想要更時髦,不妨試試搭喇叭褲,像Gigi這樣用露胃款衛衣配喇叭褲,復古風和運動風的結合。▼

露胃衛衣搭配闊腿牛仔褲也蠻有活力的。▼

流行的另一個極端時寬大的Oversize款,Vetements傢出的一系列超長袖子們算是目前最火的爆款衛衣瞭。我們以前專門介紹過這個新型的爆款專業戶。連Celine Dion前不久也穿過。▼

隻要不選太誇張的,Oversize 衛衣真的蠻好搭。短褲是衛衣的標配瞭。穿oversize衛衣時,把上衣塞進去,隻需要塞前面一點就好,否則上半身看起來有些臃腫。對比一下。▼

選擇Oversize衛衣搭配緊身褲,給人的感覺就和穿普通size的衛衣很不一樣瞭,上松下緊還能顯瘦。▼

Oversize衛衣想穿好看,還可以試試做減法,單穿Oversize衛衣,將它穿成衛衣裙,有些性感。

肯豆穿的這件大衛衣是Kanye West出的,直接露出大長腿搭配高跟鞋,比較女人。▼

不過我個人還是喜歡搭平底鞋或者短靴的穿法。長款衛衣單穿太沒安全感,可以在裡面搭個小短褲,露出來也無妨~▼

想要更有安全感,還可以試試用Oversize衛衣搭配緊身過膝長靴,同樣顯腿細。▼

進階版:給衛衣換種搭配

每次發比較新的單品或者新的搭配時,評論都蠻兩極的。我記得寫Diletta Bonaiuti時,有個評論說:

非常贊同。有時候發一些新品或者新的搭配,其實不一定是因為我覺得很美,而是覺得很新鮮很有趣,可以給我們提供新的思路。如果搭配一直遵循常規,也就失去嘗試的樂趣瞭。

扯好遠。衛衣啊牛仔褲這種單品,一直被劃入休閑風的系列,好像隻能搭配褲子運動鞋穿。其實未必。

因為短裙可以多露腿,即使配上很寬大的衛衣也不會顯得全身臃腫,所以,幾乎各種款式的短裙都可以和衛衣配一臉。▼

能夠多露腿的高開叉裙搭配普通衛衣好看也是同樣的道理。▼

更長一點的裹身裙會很修飾下半身的線條,用它來搭配廓形感更強的太空棉衛衣還不錯。▼

Oversize的衛衣也可以搭配皮質裹身裙。▼

Gio 這身衛衣搭配也很經典,衛衣雖然很普通,但銀色半裙是開叉的裹身裙,垂墜的面料和偏軟的衛衣面料混搭也很有新意。穿上高跟鞋走優雅OL風。▼

和衛衣很配的還有A字裙。相對修身和輕薄的衛衣紮進A字裙中,幹練又有型。▼

用衛衣搭配過膝A字裙,要特別註意裙子的長度,超過小腿肚長度哈比人不太能hold住。所以衛衣不要選擇太大太長的。▼

過於寬大的Oversize衛衣搭配過長或面料太挺括的A字裙,整個人會被壓得好矮,腰線也被無限拉低。▼

配短裙則有一種活潑的感覺。▼

搭裙子還有另一種思路。趁著早秋季節,你還可以把連衣裙也加進去穿,讓造型更有趣。這種穿法也是適合多種款式的衛衣,下面是輕薄款。▼

這兩件同款不同色的Oversize衛衣,裙子的顏色與衛衣圖案保持一致,減少身上的顏色,造型更簡潔耐看。▼

衛衣還是好打底,層層疊疊玩混搭

衛衣的實用性就在於,除瞭單穿外,它還是一件好內搭。學會疊穿,可以把衛衣穿出更多不落俗套的花樣。

讓衛衣做內搭

秋冬衛衣最常見的搭法是把連帽衛衣做內搭,將它穿在大衣、夾克、皮衣等厚重的外套裡面,將帽子露在外面,既保暖又增加層次感,看起來還更有活力。▼

更大膽的,可以用西裝外套來搭配,做有態度的上班族。▼

連帽衫衛衣和皮衣特別配。將連帽衛衣穿在毛衣和外套中間,整體多些運動感和活力。▼

除此之外,早秋季節可以試試將連帽衛衣穿在背帶裙裡面,讓衛衣多些少女感。▼

無帽的輕薄款衛衣搭在背帶褲裡也很棒,更添活力。▼

衛衣裡面有花樣

衛衣裡面也可以穿出花樣,疊搭一件其它單品。

最常見的是搭一件襯衫,露出襯衫的領子來增加層次感。▼

想和路人區分開來,你可以選擇更特別的宮廷風襯衫,在領口和袖口露出一些小花邊,讓衛衣也能穿出精致感。▼

這兩年大熱的高領衫,同樣可以穿在衛衣裡面做內搭,增加溫度和時髦度。▼

衛衣和絲巾也很配

想比路人穿得美,配飾少不瞭。圓領衛衣風格休閑又隨性,配上一條優雅的絲巾,能撞擊出別樣的感覺,還能暖暖脖子。絲巾的系法也可以很多樣。▼

年初就多次推薦過的窄絲巾,搭衛衣也很美。▼

所以,答應我,今年秋冬一定要把衛衣穿得比別人美~

黎貝卡的話:

昨天的推送發出的時候,我正在飛紐約的飛機上。崔斯坦寫的小黃文,你們還喜歡嗎?哈哈~看到評論裡有人說“沒想到你這麼污”,怎麼能這麼說呢,崔斯坦可是連微信群裡的名字前面都加瞭個“最純潔的”~(沉思臉)。

今天的二條是之前做珍珠專題時,評論裡無數人問我“怎麼買”、“去哪裡買”的品牌,還有我們的專屬折扣和福利。我自己已經提前拔草,你們再錯過的話就不要怪我平時推薦不上鏈接瞭:)

本來打算在飛機上寫推送的,結果一上飛機就睡得昏昏沉沉連飯都沒起來吃,睡足十幾個小時。然後到酒店就開始寫推送寫到現在,看著窗外紐約的天一點點由暗變亮,居然一點也不困!現在決定出去散個步吃個早餐,然後開始今天的工作~飛機上到現在都沒睡過覺的王大R正在對著窗戶瘋子一樣大喊:“曼哈頓,快醒來,醒來一起high!”好怕她一會被酒店趕出去~哈哈。

祝大傢都和她一樣,再累再苦都學會給自己找樂子!明天見:)

編輯助理:鐵甲小令、JOY

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[本文來自微信公眾號“黎貝卡的異想世界”]

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2019年2月26日星期二

黃明昊“半露半穿”羽絨服,內搭破洞毛衣,配

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黃明昊是知名男團NINE PERCENT中的一員,還沒有成年就已經是非常優秀瞭,關於黃明昊的形象,在用一個詞形容,那就是:潮。在氣質上,可能大傢想到的是覺得他很可愛。 也的確,我們

黃明昊是知名男團NINE PERCENT中的一員,還沒有成年就已經是非常優秀瞭,關於黃明昊的形象,在用一個詞形容,那就是:潮。在氣質上,可能大傢想到的是覺得他很可愛。

也的確,我們在綜藝,寫真裡看到的黃明昊的確是個“小可愛”,是不少人心中的弟弟的形象。不過,在生活中,黃明昊可不一定是這樣的哦,前不久,看機場裡的黃明昊“半露半穿”羽絨服,內搭破洞ralph lauren 台中和毛衣,配工裝褲好帥好有型!來看下。

看黃明昊穿的衣服還是非常多的,羽絨服,華泰 ralph lauren和毛衣什麼的都穿上瞭,第一眼看黃明昊的這個造型,小編就感受到一股潮味,背著個斜挎包,還掛著一串鏈子,滿滿的潮流年輕人的個性。

這件羽絨服是裡外撞色的羽絨服,外面是軍綠色,裡面是橙紅色,而且還是毛領的,不僅非常好看之外,保暖性上也非常有保障,年輕人就應該穿這樣的羽絨服才對。除此之外,他挑的毛衣也很好看。

這件毛衣明明就是乞丐裝,上面都是一個個洞,是屬於破洞款的毛衣,而且,因為黃明昊的羽絨服的穿法是“半露半穿”的,所以,能夠清楚看到這件毛衣是什麼樣子的,時髦穿法和時髦單品疊加在一起,看起來更是時尚呢。

毛衣裡面內搭的是一件T恤,所以,這是一套層層疊穿的上裝,而且,看黃明昊沒有把T恤塞到褲子裡面去,而是直接露出來,看上去比毛衣都要長出一截呢,不過,這樣的穿搭調性特別適合黃明昊。

上裝的話我們看著這麼潮,下裝的話,小編看著十分有型,看黃明昊挑瞭一條軍綠色的工裝褲穿上,像這樣的單品,穿在男生的身上,那絕對就是非常顯男友力的,很酷有沒有?

除瞭褲子之外,黃明昊這次搭配瞭一雙白色的高幫運動鞋,本身黃明昊的身高就是比較高的,穿上這樣的鞋子,黃明昊在氣質上就是氣場全開的感覺,一點都不是那種小可愛的氣質啊。

好瞭,黃明昊的私服就是這樣搭配瞭,羽絨服的穿法,毛衣的款式,褲子的風格都是很有特色的,所以,總結起來,這麼一身穿搭的黃明昊首先是看上去很有型,其實當然是特別帥氣瞭。

那麼,黃明昊來機場的LOOK欣賞完瞭,你覺得黃明昊這次打扮起來帥不帥呢?

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2019年2月23日星期六

"黑色荊棘NBHD x adidas x BAPE!Gucci配色的AJ4會被賣

Aape是香港I.T集團擁有日系街頭潮牌A Bathing Ape全新打造的年輕副支線Aape。是Bape 台灣的青年系列,走的平民化路線,價格相對要下降40%~50%,其目的是讓喜愛BAPE文化的青年一代都能買得起。
NEIGHBORHOOD x adidas x Aape 台灣官網 以及Bape  NEIGHBORHOOD x adidas x BAPE的三方聯名企劃,大傢絕對不會陌生。最近三個品牌再度帶來全新鞋款,以NMD_TS1當做藍本改良,值得註意的是,該鞋款的

NEIGHBORHOOD x adidas x Aape 台灣官網以及Bape 

NEIGHBORHOOD x adidas x BAPE的三方聯名企劃,大傢絕對不會陌生。最近三個品牌再度帶來全新鞋款,以NMD_TS1當做藍本改良,值得註意的是,該鞋款的鞋面用黑色荊棘元素構成,並在鞋面的設計中帶有NBHD、Aape 外套以及Bape、東京等字樣。雖然照片已出,但具體的發售信息目前還不得而知,感興趣的朋友不妨持續關註。


The Shoe Surgeon客制Air Mars Jordan 1

著名球鞋克制單位The Shoe Surgeon,日前以Nike Mars Yard 和 Air Jordan 1兩雙鞋當原型進行結合客制,鞋身的設計包括瞭黑色麂皮、白色網眼以及紅色Swoosh標識,而鞋舌上註入瞭金色的The Shoe Surgeon圖樣,據悉,該鞋款定價為$1800美元,而它會在11 月 9 日在 REIGN 與 10 Corso Como New York 特別打造的空間限量發售。


Air Jordan 4 全新Gucci配色

球鞋情報賬號@zsneakerheadz,日前帶來瞭全新鞋款的消息。該鞋款的靈感來源於Gucci,配色上包括瞭黑紅綠三色,雖然未有確定的實物圖,但從上方的預覽圖可以看到大概樣子。據悉,該鞋款將會在明年4月登陸 Nike.com 和 Jordan Brand 指定零售店,官方售價 $190 美元。


adidas Originals x Pharrell Williams PW HU POD

今年的ComplexCon潮流盛典如期舉行,而在活動現場上限量發售瞭50雙adidas Originals x Pharrell Williams PW HU POD,如果你有幸買到瞭它,相信是一筆不小的收入,當然,收藏也是一種好的選擇。你怎麼看待這雙鞋?

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2019年2月20日星期三

鹿晗·張雨綺·名模劉雯同款!簡直火到不行!

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1968 年,誕生瞭一雙很特別的 sneaker ,它影響著數代的年輕人,更是引領著當時的街頭文化。在早期的 Hip-Hop 、B-boys 與 Funk 族群中,常常可以看見它的身影。當然,這也讓它成為瞭一眾

1968 年,誕生瞭一雙很特別的 sneaker ,它影響著數代的年輕人,更是引領著當時的街頭文化。在早期的 Hip-Hop 、B-boys 與 Funk 族群中,常常可以看見它的身影。當然,這也讓它成為瞭一眾名人的青睞,田徑選手 TommieSmith 與籃球明星 Walt ‘Clyde’ Frazier 都曾穿著它征戰賽場。B-Boy 傳奇團體 Rock Steady Crew 與 New Yok City Breaker 更是將它推向瞭最頂端,讓其成為瞭80年代流行文化的代名詞。如今,這雙 sneaker 依舊是年輕人們鞋櫃中少不瞭的款式,復古麂皮鞋面,多樣的配色,讓其易於各類風格服飾的搭配,它便是puma bmw賽車鞋和PUMA Suede Classic。而來到本季度,PUMA 將 Suede Classic 升級,保留瞭其經典的復古外觀與多樣配色,同時將穿著體驗再度提升,推出瞭全新的 Suede Classic+ 。

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2019年2月16日星期六

順豐同款衣服12500塊,看瞭這個醜貴品牌,別嘲笑

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文/Max 最近順豐小哥莫名其妙的走在瞭時尚前沿! 高冷大牌巴黎世家( balenciaga 運動褲 和巴黎世家)新推出一款售價12500塊的沖鋒衣,堪稱順豐制服復刻版。 李易峰穿上瞭這件一萬多塊

文/Max

最近順豐小哥莫名其妙的走在瞭時尚前沿!

高冷大牌巴黎世家(balenciaga 運動褲和巴黎世家)新推出一款售價12500塊的沖鋒衣,堪稱順豐制服復刻版。

李易峰穿上瞭這件一萬多塊的衣服,

立刻變身中國最帥快遞員。

刀哥今天給大傢講講這個從中國吸取無數設計靈感的的時尚大牌——巴黎世家。

最懂中國的時尚大牌

最近這幾年,巴黎世家的不少設計,很多中國人看瞭感到似曾相識且格外親切。

比如巴黎世家這款手(bian)提(zhi)袋。

往秀場上一瞅,非常壯觀。

有沒有一種置身於春運火車站的感覺?

不得不說,

巴黎世家是最懂中國的品牌。

再比如這件奶奶版過冬睡衣

巴黎世家的模特穿上在它秀場裡走一走,

售價扶搖直上三萬軟妹幣。。

中國結婚毛毯、棉被專用包

被巴黎世家一改造就脫胎換骨。

大朵牡丹花,有沒有氣吞山河的氣勢?

挎著這個包走在大街上,

馬上就跟平庸的路人劃開瞭距離。

這種獨特和驕傲,才是成功人士要的感覺。

巴黎世家也深深地明白,

那些做作的設計款,

根本入不瞭顧客的眼。

所以他們從來不搞幺蛾子,

兢兢業業地推出懶漢鞋,

服務於廣大的直男群體。

靈感百分百來自於

爺爺們愛穿的燈芯絨一腳蹬。

這款鑰匙鏈配飾,售價630英鎊

大約人民幣5500塊,一點都不貴。。

無fu*k說。。。

這樣看來,直男們才是時尚時尚最時尚。

看瞭巴黎世家的設計,你還嘲笑直男的審美嗎?

銷聲匿跡18年,靠醜逆襲!

不要看巴黎世家如今的設計狂放不羈,一百多年前人傢可是濃濃的貴族范兒。

balenciaga 褲和巴黎世家音譯成巴黎世家實在很妙,透著一股子傲嬌的貴族氣,其實品牌的名字就是創始人Cristóbal Balenciaga老爺子的姓氏。

Balenciaga1895年生於西班牙的一個小鎮,幼年喪父,很小便跟著當裁縫的母親。

十幾歲的時候,偶遇鎮上的貴族夫人,小小少年大膽地給夫人提供服飾上的意見,結果男爵夫人大為賞識,資助他去馬德裡受正規的剪裁訓練。

Balenciaga自此逆襲,後來成為時尚史上極少數的既會設計、又懂剪裁縫制的設計大師。

西班牙王後、比利時王後、溫莎公爵夫人等都指定穿他設計的時裝,她們也都曾被世界各大時裝雜志評選為最佳衣著的名人。

摩納哥王妃Grace Kelly穿著Balenciaga設計的禮服。

比利時王後Fabiola婚禮時穿的婚紗出自Balenciaga。

在1968年,他設計瞭最後一款簡到極致的新娘禮服後,就關閉瞭風光無限的巴黎世家而隱退。

四年之後,77歲的巴老爺仙逝。

長達18年,時尚江湖再未聽聞巴黎世家的傳說。

自古真情留不住

總是醜貴得人心

1986年,沉睡的巴黎世家才開始復蘇,幾代掌門都為復興作出瞭努力。

爆款制造者、品牌設計師Demna Gvasalia接手巴黎世家後,幫品牌打瞭一個漂亮的翻身仗。

Demna Gvasalia隻用瞭一招——

沒有更醜隻有最醜。

比如這款形似“紙袋”的包——售價876英鎊

7600+軟妹幣啊...

巴黎世家曾出過一個這玩意,

刀友猜猜這是啥?

一款摩托車後視鏡既視感的手包。

這款機車風的背包也是帥炸天際

敢把摩托後備箱扒來

給仙女們背出門,

也隻有巴黎世家敢這樣做瞭。

不僅如此,Balenciaga深耕五金文具領域,

發佈瞭同系列別針耳環,僅售2030元。

淘寶售價12元一千個

這件單品絕對是長輩們看瞭會感動地流淚但是你買瞭又會罵你一整個冬天,畢竟快兩萬的價格買個穿在身上的睡袋也是有些奢侈。

刀友們看到這可能會覺得Balenciaga就是在搶錢,其實大傢想多瞭。

因為別人真實地把錢印在瞭衣服,

為的隻是告訴大傢自己不差錢啊!!!

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2019年2月15日星期五

這些政策進度藥企必須關註!_評價

系列醫藥政策改革對中國醫藥行業影響頗深,不管是促進藥品創新、提高藥品質量療效,還是降低藥品價格等,對各方面都有積極而深遠的意義。

各項政策改革和試點工作有條不紊地進行,包括MAH試點、仿制藥一致性評價、藥品關聯審評、創新藥品優先審評、“4+7”帶量采購試點等;並計劃對疫苗管理單獨立法,修訂現有的藥品管理法,發佈2020版《中國藥典》,相關修訂稿也在征求意見。

緊鑼密鼓:

五張成績單

藥品受理情況匯總

2018年,CDE承辦受理的各類藥品註冊申請共7336條(含輔料申請),相比去年同期4837條增長51.7%。主要增長點在藥品補充申請方面,這可能與2018年年末是289目錄仿制藥一致性評價工作和MAH試點工作截止日有關,大量企業趕在大限到來之前紮堆申報。其中化學藥註冊申請5969條,中藥註冊申請413條,生物制品註冊申請923條,體外試劑申請21條。

新藥申請共682條,與去年同期618條相比增長10.4%,變化不大。化藥新藥申請共373條,中藥新藥申請共42條,生物制品新藥申請共264條。

2018年截至10月17日,CDE共發佈瞭8批次共197個擬納入優先審評程序的藥品註冊申請名單,具體各批次數量如圖3所示(2018年為第26~33批)。在2018年11月7日之後,CDE發佈公告不再對擬納入優先審評程序的藥品按批進行公示,調整為即到即審方式組織專傢進行審核,確定優先審評的品種。

2018年全年,共有336個品種納入優先審評名單,相比2017年同期237個品種增長41.8%,標志著我國藥品創新能力和審評效率得到瞭很大提升。

仿制藥一致性評價

2016年3月5日,國務院正式發文要求開展仿制藥一致性評價工作,確定瞭首批289個必須在2018年底前完成一致性評價的化學口服固體制劑品種目錄。

公告發佈至今,共發佈瞭19批次1151條參比制劑目錄,並於2017年11月11日和2018年7月31日分別發佈瞭兩批次《可豁免或簡化人體生物等效性試驗(BE)品種》目錄,共涵蓋72個品種。

截至2018年年底,有關一致性評價累計受理號已達708個,涉及253傢企業的205個品種,已有149個品規通過或視同通過仿制藥一致性評價,但289目錄中僅有62個品規32個品種通過瞭一致性評價。其中,1個品規通過企業有5傢,3個品規通過企業有4傢,6個品規通過企業有3傢,14個品規通過企業有2傢,86個品規通過企業有1傢。涉及289目錄品種的通過率為11.1%。

2018年12月28日,《國傢藥品監督管理局關於仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》和《關於仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》政策解讀發佈,將通過一致性評價的品種優先納入目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調出目錄,對納入國傢基本藥物目錄的品種不再統一設置評價時限要求。

這意味著“289目錄藥品”一致性評價大限延期瞭。但延期並不代表可以無限拖後,仍有 “自首傢品種通過一致性評價後,其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價。逾期未完成的,企業經評估認為屬於臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥監部門提出延期評價申請,經省級藥監部門會同衛生行政部門組織研究認定後,可予適當延期”的規定。

“289目錄藥品”的整體延期,給各藥企緊繃的神經稍微松瞭一下弦,可以有更多時間進行一致性評價的考量和研究工作。但是,為瞭保證自身競爭力,盡快通過一致性評價才是正途。

MAH試點進展

MAH(藥品上市許可持有人)試點工作也迎來瞭延期,2018年10月27日發佈瞭MAH試點工作延長一年的決定。

延期的主要原因是要與《藥品管理法》的修訂工作相銜接。據流出的修訂稿,MAH將是新版藥品管理法的修訂重點之一。

MAH制度落實瞭持有人法律責任,持有人負責藥品生產銷售全鏈條和藥品全生命周期管理。該制度試行後,試點各省市積極響應,發佈瞭一系列優惠政策和指導原則,2016年各省市提交的試點品種申報總數就已經達到瞭165個,其中臨床試驗申請有97個,上市申請44個,補充申請24個,提交申報數量最多的省份是廣東省,有47個,緊隨其後的是江蘇和上海,分別為38個和25個。2016年12月23日,齊魯制藥的吉非替尼及片劑成為我國首個MAH制度試點品種。

進入2017年後,MAH申請試點工作成果顯著,從第一個獲批的MAH創新藥品種,到第一個通過MAH制度完成藥品生產技術轉移,再到第一個MAH試點中藥品種,以及第一個支持獲批創新藥的受托企業。

試點三年多來,激發藥物創新活力、優化資源配置、減少重復建設等預期作用逐步顯現。跨省委托生產的相關政策也正在研究商討中,試點工作結束後在多個地區推行的前景可期。

藥品關聯審評

藥包材、藥用輔料和藥品從2016年8月10日起開始施行關聯審評,從2017年11月30日起原料藥也納入瞭關聯審評的范疇。

根據CDE官網數據庫,截至2019年1月8日,原料藥登記數量共2717條,其中激活並批準完成與上市制劑聯合審評審批的數量為172條,占比6.33%;輔料登記數量共1316條,其中激活並批準完成與上市制劑聯合審評審批的數量為19條,占比1.44%;藥包材登記數量共2741條,其中激活並批準完成與上市制劑聯合審評審批的數量為3條,占比0.11%。

這個結果受到藥品審評所需時限和政策過渡的影響,具體而言有以下三點:

1.政策公佈前已經獲得註冊批件或再註冊批件的原輔料包材產品的證書,隻要還在有效期內,依然可以在藥物制劑中使用,因此這些廠商對於申請藥品關聯審評的熱情不大。待證書到期後,完成關聯審評的數量將逐步上升。

2.政策公佈後,申請的原輔料包材產品前期研究工作時,大部分未尋找相應制劑廠傢合作進行聯合申報,需臨時尋找制劑廠商重新申報。

3.政策變更後,相關申報資料要求日趨嚴格,審評標準也相應提高。另外,對於原輔料包材產品還新增瞭年度報告的要求,生產企業和審評人員都需要一段時間去整改和適應新的政策要求。

隨著相關政策和指導原則的不斷完善,以及先前原輔料和藥包材“政策福利”逐漸到期,加上一致性評價工作和MAH制度對高質量藥用原輔料和藥包材需求的不斷提高,將促使更多原輔料和藥包材企業積極尋找與藥用制劑廠商的合作,並不斷提高自身產品的質量。  

“4+7”帶量采購

2018年11月14日,“4+7帶量采購試點工作”啟動。采購藥品多數為通過瞭藥品一致性評價的品種,目的是為瞭在提高藥品質量的同時進一步降低藥品價格。從“預中選”到“擬中選”,根據申報企業數、報價、銷售量等具體情況進行瞭細致的規定。為確保中選藥品及時配送,還設置瞭“應急預案”,將對“違規名單”企業停止采購資格,並啟動應急預案。

最終,本次帶量采購共有25個產品成功降價,平均降價幅度52%,最高降幅達到96%。

2019年1月17日,國務院辦公廳《國傢組織藥品集中采購和使用試點方案》進一步明確瞭四大保障措施:帶量采購,以量換價;招采合一,保證使用;確保質量,保障供應;保證匯款,降低交易成本。

“4+7”帶量采購雖為試點,但可謂我國藥品招采未來走向的風向標。其在正式實施的過程中,相關的配套細則如何規定,讓我們拭目以待。

即將發佈:

三個關鍵政策

為瞭更好地保障用藥的安全性和可及性,一些重磅的醫藥政策已經在醞釀中,在不久的將來,也將對國內醫藥行業產生深刻影響。

疫苗管理法

為瞭更好地對疫苗研制、生產、流通、預防接種的全過程進行監控,我國擬對疫苗管理單獨立法,建立起系統全鏈條的疫苗管理制度,突出疫苗管理特點,強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治,切實保證疫苗安全、有效和規范接種。

新版藥品管理法及管理條例

從最新流出稿可以看出,對藥品的管理要求和力度將全面上升;新增瞭與藥品上市許可持有人、藥品專利、藥品保險制度等有關的多項條例;優化藥品審評的人員結構配置,對藥品審評人員的專業水平也有瞭更高的要求。

《中國藥典》2020年版

時間已經來到2019年,距2020版藥典的發佈日期越來越近,各項編修和校準核對工作也已接近尾聲。

根據征求意見稿,預計收載品種總數6400個左右,其中:中藥增加品種約220個,化學藥增加品種約420個,生物制品增加品種收載30個,藥用輔料增加品種約100個,藥包材品種收載30個,共約800個。藥典已收載品種計劃修訂1400個,其中:中藥500個,化藥600個,生物制品150個,藥用輔料150個。

加大對已取消文號、長期不生產、質量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準的淘汰力度,進一步從橫向和縱向對涉及各類藥品的藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則等進行編制與修訂,逐步加強和完善涉及藥品研發、生產、流通和使用等環節的通用性技術要求以及指導原則體系的建設。

■編輯 餘如瑾